镍钛材料
每种医用镍钛材料都是由近等原子百分比的镍和钛组成的,遵从GB 24627和ASTM F2063 ,可用于外科植入物。为满足各种特殊应用的需求,我们也有三元或多元镍钛合金材料可供选择。在佩尔科技,所有原材料须经过第三方来料检验确保化学成分、相变温度、材料均匀性以及微观组织符合相关标准的要求。所有的产品均使用高精度单晶或多晶金刚石拉拔模具加工到最终成品,实现均匀、光洁的表面质量。镍钛材料经过适当的热处理后可在人体温度下经受高达8%的应变而不出现永久弯折。
标准和规范
标准和规范
引用的标准和文件
● GB 24627-2009ASTM F2063-18        医疗器械和外科植入物用锻态镍钛形状记忆合金标
                化学成分表    
● ASTM F2633-19                  用于医疗器件和外科植入无缝镍钛记忆合金管件的标准规范
● ASTM F2005-05(2015)        镍钛形状记忆合金的标准术语
● ASTM F2004-17(2017)        用热分析测试镍钛合金转变温度的标准测试方法
● ASTM F2516-18                  镍钛超弹性材料的拉伸测试方法
● ASTM F2082/F2082M-16       用弯曲和自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度的标准测试方法
对镍钛合金丝材、管材下达订单需要提供的基本信息
根据ASTM F2063-18或GB 24627-2009标准,做丝材或管材询价或下达订单时应包括如下信息:
● 化学成分或合金代码
● 交货态的转变温度如Af
● 订购材料的形状描述,如棒、线、丝、管或其它
● 尺寸,如棒、线、丝直径,管子内外径等以及对应的公差
● 交货热处理状态
● 交货表面状态
● 机械性能: 当材料以超弹性交货时,应提出上平台应力、抗拉强度、延伸率要求;当以冷加工状态交货,应提出抗拉强度和延伸率要求。
● 订货数量诸如重量、长度或根数
证单和包装标签
产品每次发货将提供检测报告,合格证,装箱单。
检测报告:对于超弹性丝材或管材,检测报告数据包括:
● 尺寸
● 抗拉强度
● 延伸率
● 上平台应力
● 弯曲恢复法测试的实际动作温度Af
● 应变6%后的残余变形
产品包装标签信息
● 产品代码
● 产品名称
● 批号
● 原材料号
● 检验报告号码
● 数量 (米数、公斤数或根数)
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